Naujienos
Veiklos ribojimai įmonėms, importuojančioms kitose ES šalyse registruotus vaistinius preparatus, negalėjo būti nustatyti poįstatyminiame akte
Sveikatos apsauga: Vaistinių preparatų lygiagretaus importo taisyklės prieštarauja teisinės valstybės principui, nes nustato vaistų importo leidimo panaikinimo pagrindus, kurie nėra numatyti Farmacijos įstatyme.
Išnagrinėjusi norminę bylą, Lietuvos vyriausiojo administracinio teismo išplėstinė teisėjų kolegija 2025 m. vasario 26 d. sprendimu pripažino, kad Vaistinių preparatų lygiagretaus importo taisyklių (toliau – Taisyklės) 42.4 papunktis, kuriame numatyta, jog lygiagretaus importo leidimo galiojimas panaikinamas, jei išdavus lygiagretaus importo leidimą lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas per 3 metus netiekiamas rinkai arba jei 3 metus iš eilės nėra lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato, kuris jau buvo tiektas rinkai, prieštarauja konstituciniam teisinės valstybės principui ir Viešojo administravimo įstatyme įtvirtintam įstatymo viršenybės principui.
Teismas pirmiausia pažymėjo, kad Farmacijos įstatymas, priešingai nei registruotų vaistinių preparatų atveju, nenustato tokio vaistinių preparatų lygiagretaus importo leidimo galiojimo panaikinimo pagrindo kaip vaistinio preparato nepatiekimas rinkai ar jo nebuvimas rinkoje tam tikrą laikotarpį.
Teismas atkreipė dėmesį, kad Farmacijos įstatyme įtvirtinta sveikatos apsaugos ministro kompetencija iš esmės yra apribota vaistinių preparatų lygiagretaus importo leidimų galiojimo panaikinimo tvarkos ir kitų pareigų lygiagretaus importo leidimo turėtojams nustatymu tiek, kiek tokios poįstatyminio akto nuostatos nekonkuruoja su įstatyme nustatytu reguliavimu, o yra grindžiamos įstatymu ir jį detalizuoja. Ši kompetencija neapima konkretaus lygiagretaus importo leidimo galiojimo panaikinimo pagrindo dėl vaistinio preparato nepatiekimo rinkai ar jo nebuvimo rinkoje tam tikrą laikotarpį nustatymo, kas priklauso įstatymų leidėjo kompetencijai.
Taigi nagrinėtu atveju poįstatyminiame teisės akte buvo nustatytos esminės ūkinės veiklos – farmacinės veiklos – sąlygos. Kadangi aiškaus ir konkretaus įstatyminio pavedimo, nustatančio sveikatos apsaugos ministro teisę nustatyti aptartą vaistinių preparatų lygiagretaus importo leidimo galiojimo panaikinimo pagrindą nebuvo įtvirtinta, sveikatos apsaugos ministras, nustatydamas tokį pagrindą, viršijo jam suteiktą kompetenciją ir poįstatyminiame akte įtvirtino savarankišką ūkio subjektų veiklos ribojimo pagrindą, kuris neišplaukė iš aukštesnės galios teisės akto, t. y. Farmacijos įstatymo.
Administracinė byla Nr. eI-1-525/2025
Susisiekite
Tel. +370 5 279 1005
Mob.tel.: +370 655 22502
El. paštas: info@lvat.lt
E. pristatymas elektroninio pristatymo dėžutės duomenys: pavadinimas – Lietuvos vyriausiasis administracinis teismas; adresas – 188734870.
Darbo laikas
I-IV 8.00 – 17.00
V 8.00 – 15.45
Pietų pertrauka 12.00 – 12.45
Skundų ir prašymų priėmimo raštinėje laikas:
Pirmadienis 8.00 - 17.00
Antradienis 8.00 - 17.00
Trečiadienis 8.00 - 17.00
Ketvirtadienis 8.00 - 17.00
Penktadienis 8.00 - 15.45
Pirmadieniais ir trečiadieniais nuo 17.00 iki 17.30 teisme priimami iš anksto užsiregistravusių asmenų prašymai ir skundai.
Švenčių dienų išvakarėse darbo dienos trukmė sutrumpinama 1 valanda.
Įvertinkite
Naujienų prenumerata
Kontaktai
Lietuvos vyriausiasis administracinis teismas
Žygimantų g. 2,
LT-01102 Vilnius
Tel. +370 5 279 1005
Mob.tel.: +370 655 22502
El.p info@lvat.lt
E. pristatymas
elektroninio pristatymo dėžutės duomenys: pavadinimas – Lietuvos vyriausiasis administracinis teismas; adresas –
188734870.
Įstaigos kodas 188734870
Darbo laikas
I-IV 8.00 – 17.00
V 8.00 – 15.45
Pietų pertrauka 12.00 – 12.45
Skundų ir prašymų priėmimo raštinėje laikas:
I-IV 8.00 - 17.00
V 8.00 - 15.45
Pirmadieniais ir trečiadieniais nuo 17.00 iki 17.30 teisme priimami iš anksto užsiregistravusių asmenų prašymai ir skundai.
Švenčių dienų išvakarėse darbo dienos trukmė sutrumpinama viena valanda.
Asmenų aptarnavimo tvarka Svetainės atitikties paraiška
Leidiniai
Teismų žemėlapis
